<output id="gp3p2"></output>
  • <u id="gp3p2"></u>
  • <object id="gp3p2"></object>

    1. <output id="gp3p2"><optgroup id="gp3p2"></optgroup></output>
    2.  

      行業(yè)新聞
      首頁(yè) 新聞中心 行業(yè)新聞 國(guó)家藥監(jiān)局珍稀瀕危中藥材替代品監(jiān)管政策與技術(shù)要求研究專(zhuān)家工作組成立暨專(zhuān)家研究座談會(huì)在京召開(kāi)
      國(guó)家藥監(jiān)局珍稀瀕危中藥材替代品監(jiān)管政策與技術(shù)要求研究專(zhuān)家工作組成立暨專(zhuān)家研究座談會(huì)在京召開(kāi)
      1210    2023-07-01 15:12:39   來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局  作者:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        6月30日,國(guó)家藥監(jiān)局珍稀瀕危中藥材替代品監(jiān)管政策與技術(shù)要求研究專(zhuān)家工作組成立暨專(zhuān)家研究座談會(huì)在京召開(kāi)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧出席會(huì)議并講話。

      20230630sw.jpg

        國(guó)家藥監(jiān)局高度重視珍稀瀕危野生藥用動(dòng)植物保護(hù),全面貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》關(guān)于“加強(qiáng)珍稀瀕危野生藥用動(dòng)植物保護(hù),支持珍稀瀕危中藥材替代品的研究和開(kāi)發(fā)利用”工作部署,在前期工作基礎(chǔ)上,成立珍稀瀕危中藥材替代品監(jiān)管政策與技術(shù)要求研究專(zhuān)家工作組,進(jìn)一步推進(jìn)相關(guān)監(jiān)管政策與技術(shù)要求的研究完善。

        會(huì)議宣布成立國(guó)家藥監(jiān)局珍稀瀕危中藥材替代品監(jiān)管政策與技術(shù)要求研究專(zhuān)家工作組。專(zhuān)家工作組由來(lái)自全國(guó)高校、科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)等16家單位的20名專(zhuān)業(yè)人員組成,涵蓋了中醫(yī)臨床,中藥資源、藥學(xué)、藥理毒理、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、審評(píng),以及生物酶工程等領(lǐng)域。專(zhuān)家工作組將遵循科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、依法、依規(guī)、客觀、公正的原則,為珍稀瀕危中藥材相關(guān)監(jiān)管政策與技術(shù)要求的完善提供技術(shù)支撐和決策建議。

        會(huì)議表示,珍稀瀕危中藥材是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ),在防病治病和臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用。當(dāng)前,亟需對(duì)珍稀瀕危中藥材進(jìn)行深入的科學(xué)研究,闡明其中的藥效物質(zhì),并支持開(kāi)展替代品的研制或?qū)ふ?,為滿足臨床用藥需求、保護(hù)瀕危野生動(dòng)植物、保障中藥療效發(fā)揮積極作用。

        會(huì)議指出,珍稀瀕危中藥材的創(chuàng)新產(chǎn)品特別是一些融合了新興技術(shù)的產(chǎn)品注冊(cè)上市,需要科學(xué)謀劃、系統(tǒng)考慮,在保證產(chǎn)品安全有效的基礎(chǔ)上,完善監(jiān)管政策和技術(shù)要求,促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品研制上市。

        7月1日起實(shí)施的《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》,支持珍稀瀕危中藥材替代品的研究和開(kāi)發(fā)利用,對(duì)臨床定位清晰且具有明顯臨床價(jià)值的新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑,或者藥材新的藥用部位及其制劑,相關(guān)新藥注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。

        會(huì)議強(qiáng)調(diào),國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)遵循“早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、滾動(dòng)提交”的經(jīng)驗(yàn)做法,充分發(fā)揮專(zhuān)家智庫(kù)作用,完善工作機(jī)制,密切溝通交流,加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和注冊(cè)服務(wù),建立完善相關(guān)研究技術(shù)指導(dǎo)原則,提高珍稀瀕危中藥材替代品研制、審評(píng)、審批全過(guò)程效率。此外,在珍稀瀕危中藥材替代品監(jiān)管政策制定過(guò)程中還需注重多部門(mén)協(xié)作配合,強(qiáng)化多部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng),促進(jìn)臨床定位清晰且具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品早日上市。

        珍稀瀕危中藥材替代品監(jiān)管政策與技術(shù)要求研究專(zhuān)家工作組成員,國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員,海南省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員參加會(huì)議。


      亚洲一级A级久久簧片_中文有码在线播放_日韩欧美激情A∨一区二区_欧美在线亚洲综合二区
        <output id="gp3p2"></output>
    3. <u id="gp3p2"></u>
    4. <object id="gp3p2"></object>

      1. <output id="gp3p2"><optgroup id="gp3p2"></optgroup></output>