國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕40號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：

《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案》已經(jīng)中央全面深化改革委員會審議通過。經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

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國家衛(wèi)生健康委?市場監(jiān)管總局

廣電總局?國家中醫(yī)藥局

??????????????????????國家藥監(jiān)局

2023年12月18日

（信息公開形式：主動公開）????

節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案

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為節(jié)約藥品資源，遏制藥品浪費，進一步提高合理用藥水平，保護生態(tài)環(huán)境，保障人民群眾健康，現(xiàn)提出如下實施方案。

一、推行藥品適宜包裝

（一）針對住院患者采購大包裝藥品。推進藥品大包裝在醫(yī)療機構(gòu)的使用。指導醫(yī)療機構(gòu)立足于滿足住院患者需求，在保障藥品質(zhì)量前提下，提出合理的包裝規(guī)格需求，積極采購大包裝藥品。通過擴大大包裝藥品臨床需求，引導企業(yè)變更包裝規(guī)格，便于醫(yī)療機構(gòu)開展藥品分劑量工作、向住院患者提供單劑量或日劑量調(diào)配藥品。（國家衛(wèi)生健康委牽頭，國家藥監(jiān)局等按職責分工負責）

（二）引導企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品。加強對企業(yè)變更包裝規(guī)格的技術(shù)指導。引導企業(yè)按照科學合理必要的原則，根據(jù)藥品使用療程和臨床需求，合理確定大包裝或小包裝規(guī)格。既要避免過度包裝、減少浪費，又要嚴格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量，防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風險。（國家藥監(jiān)局牽頭，工業(yè)和信息化部等按職責分工負責）

二、強化臨床用藥管理

（三）規(guī)范醫(yī)師處方行為。醫(yī)師要堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，根據(jù)患者的病情需要開具處方，包括適宜的用藥劑量、頻次、療程等。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對符合條件的慢性病等情況，可適當延長，最多不超過12周。醫(yī)療機構(gòu)要強化對處方、用藥醫(yī)囑的審核，在處方點評中，加大對處方品種數(shù)、劑量的點評力度。對于品種數(shù)多、劑量大等不合理情況每月通報，依法依規(guī)對醫(yī)師采取限制處方權(quán)，甚至取消處方權(quán)等措施。將點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標，落實獎懲措施。不得無適應(yīng)證開藥，不得以單純增加收入或謀取私利為目的開藥，不得利用執(zhí)業(yè)之便開單提成。（國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責）

（四）按照處方劑量精準調(diào)配。藥師應(yīng)當嚴格按醫(yī)師處方劑量為患者精準調(diào)配藥品。對門、急診患者，涉及藥品大包裝的，可提供藥品拆零調(diào)配服務(wù)，減少藥品損耗，并方便患者使用；對住院患者，可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配，注射制劑要按日劑量調(diào)配。（國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責）

（五）持續(xù)改善患者用藥感受。藥師要落實對患者的用藥交代職責，指導患者掌握用藥注意事項。有條件的醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)藥學門診，提供藥物咨詢、藥物重整等服務(wù)。規(guī)范發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)診療，為復(fù)診患者開具處方，鼓勵開展藥品配送服務(wù)，方便患者及時獲得藥品。支持有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)大力發(fā)展居家藥學服務(wù)，鼓勵家庭醫(yī)生（團隊）在對簽約居民進行隨訪或開展上門服務(wù)時，幫助有需要的簽約居民整理家庭藥箱，清理過期藥品。（國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責）

三、規(guī)范藥品銷售行為

（六）禁止違規(guī)銷售藥品行為。規(guī)范藥品零售企業(yè)銷售行為，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。深入推進藥品流通行業(yè)信用體系建設(shè)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，在全行業(yè)大力倡導誠信興商。強化合規(guī)自律意識，打擊不法經(jīng)營行為。（國家藥監(jiān)局、商務(wù)部等按職責分工負責）

（七）規(guī)范藥品銷售管理。藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑處方銷售處方藥，藥師調(diào)配處方應(yīng)當經(jīng)過審核，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當拒絕調(diào)配。加強對藥師和藥店銷售人員的管理，非藥品零售企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當具備相應(yīng)資質(zhì)和條件，遵守相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范。（國家藥監(jiān)局負責）

（八）發(fā)揮合理用藥指導作用。藥品零售企業(yè)要主動加強對公眾用藥安全宣傳引導，充分發(fā)揮藥師處方審核和調(diào)配、用藥咨詢、指導合理用藥、收集藥品不良反應(yīng)的重要作用，滿足患者和公眾用藥咨詢需求，對使用和選購非處方藥提供用藥指導。（國家藥監(jiān)局負責）

四、加強宣傳教育引導

（九）嚴格藥品營銷宣傳監(jiān)管。嚴格藥品廣告審查，重點加強非處方藥廣告內(nèi)容監(jiān)管。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得說明治愈率或者有效率，不得使用醫(yī)師、藥師、患者等名義或者形象作推薦證明，不得含有“熱銷、搶購、試用”、“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內(nèi)容，不得含有“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容，不得含有“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容，廣告中須顯著標明藥品禁忌、不良反應(yīng)。任何形式的藥品營銷宣傳均應(yīng)當內(nèi)容真實，不得虛假、夸大宣傳，不得誤導公眾購藥、備藥等。加強電臺、電視臺、報刊、網(wǎng)絡(luò)平臺等開辦的健康養(yǎng)生類節(jié)目以及音視頻內(nèi)容的監(jiān)管力度，不得直接或間接向公眾推銷藥品。（市場監(jiān)管總局、中央網(wǎng)信辦、廣電總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局按職責分工負責）

（十）加大輿論宣傳力度。指導新聞媒體、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）、行業(yè)協(xié)會等配合開展合理用藥宣傳活動。鼓勵新聞網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)平臺以短視頻、音頻、圖解等百姓通俗易懂的形式，持續(xù)做好相關(guān)知識網(wǎng)上普及；村、社區(qū)充分利用宣傳欄、公眾號、微信群、QQ群、電子信息屏等，開展遏制藥品浪費宣傳。引導公眾摒棄盲目囤積藥品、互相介紹隨意吃藥等錯誤行為，使公眾認識到“是藥三分毒”，提升公眾理性購藥、科學備藥、合理用藥、節(jié)約藥品的意識。（國家衛(wèi)生健康委牽頭，廣電總局、中央網(wǎng)信辦按職責分工負責）

（十一）開展行業(yè)健康教育。政府部門、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店要通過多種方式加強對患者的用藥教育，向公眾宣傳藥品知識，積極倡導和推進合理用藥理念，普及合理用藥知識。醫(yī)師、藥師、護士等專業(yè)人員，要告知患者和公眾不合理用藥可能造成的危害，減少患者和公眾自我治療。鼓勵利用“互聯(lián)網(wǎng)+”加大用藥指導力度，節(jié)約藥品資源。（國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局按職責分工負責）

五、規(guī)范廢棄藥品收集銷毀

（十二）完善廢棄藥品收集工作。加強生活垃圾分類工作的宣傳引導，告知社會公眾隨意丟棄藥品的相關(guān)危害，提高居民回收廢棄藥品的意識，廣泛發(fā)動社區(qū)居民群眾、志愿者等共同參與廢棄藥品分類，將廢棄藥品投放到指定的垃圾容器。各地采取鼓勵措施，積極引導藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展廢棄藥品收集活動。（住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、國家衛(wèi)生健康委按職責分工負責）

（十三）做好廢棄藥品運輸、交接工作。收集運輸企業(yè)應(yīng)當在規(guī)定的時間內(nèi)及時收運廢棄藥品，運輸過程中不得沿途丟棄、遺撒或買賣廢棄藥品。應(yīng)當將廢棄藥品交由有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè)進行處理，并做好登記交接。（住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、生態(tài)環(huán)境部按職責分工負責）

（十四）加強廢棄藥品規(guī)范銷毀。廢棄藥品處置企業(yè)要按照生態(tài)環(huán)境保護相關(guān)標準規(guī)范接收、處置廢棄藥品，確保無害化處置，防止環(huán)境污染。防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”，依法查處銷售廢棄藥、過期藥等違法違規(guī)行為。（生態(tài)環(huán)境部、國家藥監(jiān)局按職責分工負責）

六、強化組織實施

（十五）加強組織領(lǐng)導。國家衛(wèi)生健康委加強遏制藥品浪費工作的組織協(xié)調(diào)，會同有關(guān)部門完善工作機制，強化監(jiān)管協(xié)同。各有關(guān)部門要高度重視遏制藥品浪費工作，明確細化本部門的目標任務(wù)和落實措施，建立健全遏制藥品浪費監(jiān)督檢查機制，對藥品浪費情況進行監(jiān)測、調(diào)查、分析和評估，及時總結(jié)工作進展和成效。（國家衛(wèi)生健康委牽頭，各有關(guān)部門按職責分工負責）

（十六）強化監(jiān)督檢查。各有關(guān)部門要加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，做好政策解讀，督促落實各項反對藥品浪費措施。進一步加強藥品安全監(jiān)管，落實涉及藥品安全的各項法律法規(guī)，聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位，重點遏制醫(yī)療機構(gòu)開“大處方”，遏制零售藥店違規(guī)推銷藥品。通過檢查等方式，持續(xù)加大監(jiān)管力度，對違法違規(guī)行為嚴肅處理。（各有關(guān)部門按職責分工負責）

（十七）落實工作職責。各地要抓緊制訂具體實施方案，提出具體工作任務(wù)和措施，加強工作調(diào)度，做好實施過程中宣傳引導，定期總結(jié)評估工作進展和成效。樹立遏制藥品浪費先進典型，充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。使藥品浪費現(xiàn)象明顯減少，合理用藥水平持續(xù)提高，生態(tài)環(huán)境不斷改善，用藥安全得到保障，更好地維護人民健康。（各有關(guān)部門按職責分工負責）

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